醫療器械質量負責人工作總結(系列十二篇)。

時間總在不經意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時間中有什么值得分享的成績呢？該好好寫一份工作總結，分析一下過去這段時間的工作了。為了讓您在寫工作總結時更加簡單方便，下面是小編幫大家整理的醫療器械質量經理工作總結（通用12篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫療器械質量負責人工作總結 篇1

一、工作目標

1、確保醫療器械的安全、有效和可靠，為患者提供優質的醫療服務。

2、加強對醫療器械的監督和管理，規范醫療器械市場秩序，維護消費者的合法權益。

3、加強內部管理，提高質量管理水平，建立健全的質量管理體系。

二、工作重點

1、強化對醫療器械注冊和備案的監管，加強對醫療器械的監督抽檢和檢查，嚴格按照國家標準和規定執行。

2、加強對醫療器械生產企業的監管，確保企業符合相關法律法規和標準，對違規行為及時處理。

3、加強對醫療器械經營企業的監管，對經營企業進行檢查，發現問題及時處理，規范醫療器械市場秩序。

4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高銷售人員的法律意識和職業道德。

三、工作成果

1、加強對醫療器械注冊和備案的'監管，共監督抽檢醫療器械20余種，檢查醫療器械生產企業10余家，發現問題及時處理。

2、加強對醫療器械生產企業的監管，對多家醫療器械生產企業進行了檢查，發現問題及時處理。

3、加強對醫療器械經營企業的監管，對多家醫療器械經營企業進行了檢查，規范了醫療器械市場秩序。

4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高了銷售人員的法律意識和職業道德。

四、存在問題

1、醫療器械注冊和備案工作存在一些漏洞，需要加強對醫療器械生產企業的監管和檢查。

2、醫療器械經營企業存在一些違規行為，需要加強對經營企業的監管和檢查。

3、醫療器械銷售人員的法律意識和職業道德有待提高，需要加強對銷售人員的培訓和管理。

五、下一步工作計劃

1、加強對醫療器械注冊和備案工作的監管和檢查，嚴格按照國家標準和規定執行。

2、加強對醫療器械生產企業的監管，對違規行為及時處理。

3、加強對醫療器械經營企業的監管，對經營企業進行檢查，發現問題及時處理，規范醫療器械市場秩序。

4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高銷售人員的法律意識和職業道德。

六、總結

通過對醫療器械質量管理部門的年度工作總結，我們深刻認識到醫療器械質量管理工作的重要性和必要性，將繼續加強監管和管理，確保醫療器械的安全、有效和可靠，為患者提供優質的醫療服務。同時，也需要不斷加強內部管理，提高質量管理水平，建立健全的質量管理體系，為醫療器械質量管理工作打下堅實的基礎。

醫療器械質量負責人工作總結 篇2

在股份公司我主管技術和質量工作，20xx年是股份公司市場占有率提高、銷量、產量不斷加的一年，是質量穩中有升的一年，20xx年我主要做了如下工作：

1、在總產量不斷上升的時候，狠抓了質量工作

歷史的經驗告訴我們，產量攀升時的問題是與質量的矛盾問題。過去生產過和不能有效受控，而質量監控又不能及時反映質量狀況，質量狀態缺乏質量的數據評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產過程中不清楚質量水平，不能自我約束，自我控制，導致發動機出廠以后才暴露出大量的問題?；谇败囍b，20xx年我們采取動態檢查質量，動態評定質量，動態解決質量問題，用準確的數據描述并預測未來用戶使用的質量。對應這種想法，采用了動態質量與碰頭制度，解決當天現場發生的和潛在要發生的質量問題；動態質量與評審，周匯總評價，適時分析出質量的狀態和要改進的方面；工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產過程可靠控制；將過去經常存在的問題警示化發給基層，強調控制的重點。廠內周質量故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對質量的即時、準確、存放、有數控制起到了積極的作用。

20xx年的質量指標（外場在線故障率、廠內試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項20xx年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的、延長有關，而更重要的一方面是我們新產品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。

2、產量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作

20xx年新品的研制項目比較多，既有對現有新產品的改型換代長遠發展的新產品，如xxx發動機和xx系列前驅動變速器，又有研制和生產同時進行的，如超短發動機新產品，在新產品研制上，除了教育干部職工提高對新產品的高度認識外，主要強調了制定計劃的科學性、合理性、現實性；強調執行計劃的嚴肅性；年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執行過程中即時檢查，協調出現的問題，強調任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現的問題，保證計劃的順利實現。

20xx年完成xx樣機1臺的研制，超短發動機批量生產，前驅變速器主要零部件均在制造過程中，xx變速器改進五檔型進入批量生產。

3、技術準備工作和新產品結構的調整工作

技術準備工作先行于生產，技術準備工作要有預見性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產量的提高留下一定的提前期。對發動機從零件到裝試線進行生產線和逐工序測評，并結合新產品結構調整和經濟性分析，對生產線進行補充完善，專項技術改造，涉及組織結構調整和新產品結構調整的生產線進行堅決的調整，對204車間齒輪線進行調整和專項技術改造，對207和212車間曲軸線進行合并調整，對211和213車間沖壓焊接線進行了合并調整，這些，均使資源進行了優化配置，發揮了資源的效益。

4、技術改造工作

完成1.95億元xx二期雙加工和零部件生產的新產品規劃工作，配合x研究院完成可行性研制報告，進行初步設計。對零部件的生產和生產線進行反復的調研和設計，并與國內外廠家進行大量的交流，即將建成前驅變速器殼體線，齒輪線和xx發動機的毛坯生產線。

對超短機的專用零部件進行生產線的設計，建成缸體專用補充生產線，機油泵殼體生產柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅變速器的'裝配線。新的缸體線協調，廠內安裝和調試。

5、其他工作

20xx年完成技術攻關項，質量攻關工作xx項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大質量故障攻關取得明顯的成效。

狠抓了售后服務工作，強調以人為本的服務，改善軟硬件服務狀態；與車廠建立了定期的售后服務走訪制度，溝通了和車廠的關系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。

牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。

6、不足之處

自身的能力和水平有一定的差距，在協助總經理主管的工作方面沒有創新性的工作。對技術中心的工作未起到應有的作用。質量改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導和領導的不到位，成效不顯著。技術進步工作還比較薄弱，技術進步給生產和經營帶來的貢獻不大。技術人材的培養，開發技術的掌握、新項目新技術的掌握還有較大的差距。

7、20xx年重點工作

首先要抓好上產量的質量穩定和質量穩中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產品的研制和新新產品生產準備建線工作。重點抓好xx前驅動變速器的工作。抓好生產線的整體規劃工作——新新產品建線，老產品進一步提高生產能力，日產達1300~1500臺；老線的新產品結構調整工作。抓好新缸體線轉產工作。

醫療器械質量負責人工作總結 篇3

一、強化安全宣教。

九月份我們積極利用各種形式，在全隊開展崗位工種事故案例教育、手指口述、應急預案演練。還利用周一安全日活動組織員工觀看事故案例，使職工從事故中吸取教訓，舉一反三從思想上提高對安全工作的深刻認識，使安全警鐘長鳴。強化安全知識學習，著重對三大規程，煤礦安全法律法規、三違界定標準進行了系統的學習，使職工對安全工作有了深刻的認識，進一步提高了職工的整體安全素質。突出教育重點，異常是加強了“薄弱人員”排查，做到提前排查、超前預防，把事故消滅在萌芽之中。同時，加大了對“三違”人員的幫教措施，并由區隊和“三違”人員簽訂了安全協議使“三違”人員切實能夠從思想上提高認識，樹立安全第一的思想，從根本上消除了安全問題的出現，筑牢了安全防線。

二、健全完善制度，規范干部職工行為。

我隊嚴格執行副隊長跟班制和“三大員”跟班制，具體協調和監督現場各項安全生產工作。為促進員工在安全工作的主動性和自覺性，我隊先后制定和完善了《綜采預備隊交接班制度》、《管理人員跟班制度》、《隱患排查制度》、《三違幫教制度》，還根據工作面的實際情景制定了《工程質量驗收標準》，充實完善了員工學習培訓、安全生產管理等三十多項規則制度，并匯編成冊。其次，根據區隊發展實際，重新制定完善了新的《綜采預備隊安全質量獎罰制度》，充分調動員工學技術、學業務、自覺搞好安全質量的積極性。

三、落實安全質量職責，強化現場管理。

為確保區隊安全生產，力創精品工作面，我們及時落實各項安全質量職責制，使每個干部職工明確自我工作的`安全職責。對工作面整個區域進行分片、分班掛牌管理，重點加強對“四個薄弱”的排查，切實做到超前防范，有章可依，有章必依，區隊有章可循，執章必嚴。加大班組現場安全質量管理力度，要求班長同時出勤2人，全面負責現場安全質量生產管理，隱患整改;區隊干部堅持跟班盯崗，與職工同上同下，嚴抓“三違”，細排隱患;強化監督檢查，認真落實各項規章制度和各級安全崗位職責制，分析安全重點，制定整改措施，處理安全問題，消除人的不安全因素和物的不安全狀態。

四、深入推進質量標準化建設，夯實安全基礎。

嚴格現場交接班制度，并要求安全質量驗收員把好驗收關，嚴格落實獎懲標準，確保不出事故。為迎接“精品現場會”的召開，預備隊結合工作面現場實際，對兩端頭支護，工作面“三直、兩平、兩暢通”、兩巷外圍禮貌生產進行了重點整治，嚴把“毫米關”真正做到“全方位、無死角”。不斷健全完善了質量標準化考核標準和獎懲制度，及時研究解決質量標準化建設中存在的問題，嚴格落實檢查考核和獎懲辦法。從嚴從細加強管理，上標準崗，干標準活，嚴格安全質量流程控制。

醫療器械質量負責人工作總結 篇4

在前一段的法律法規學習后，結合本人工作情況，發現存在很多問題，這些問題就是潛在的隱患，因其隱蔽性，常被忽視。這些隱患之所以存在，與本人的認識不足有關。在今后的工作中應注意這些方面，將醫療安全保障到最大化，減少或杜絕隱患，做好本職工作，并注意工作方法，對科室醫師護士的不足之處，要做到細心、耐心的指正，全科一致，做好醫療工作。

一、診療方面：

我科年輕醫師多，?？菩詮?，醫師的領悟力、能力、責任心相差很大，而疼痛是在全身性疾病相對穩定的狀態下進行的。現在前來救治的患者大多因疼痛訴求迫切，部分醫師則思維簡單，只顧眼前，綜合分析、把握性不夠，特別是在面對年老多病的患者時，更是欠周全考慮，對以上問題，本人對后進者確有不滿情緒，常有嚴厲之言，有時言語難免過激，未考慮到別人的心情，工作有急躁情緒，針對此情況，我要注意態度，除認真帶教外，發動全科醫師互助，共同提高。

二、溝通交流方面：

本人在溝通上一貫保持最大耐心，但在對個別患者時，也有情緒失控現象，雖然個別患者確實無法溝通或難以溝通，我也應注意方式，適時回避。

三、護理工作：

我科護士基本操作不過硬，工作效率較低，本人常對護士長提出要求，并未主動協助護士長進行查找原因，提出解決的根本辦法。為提高工作效率，首先應要求醫師按要求下醫囑，做好協調工作，然后護士做好安排工作，從而使醫療工作有序、高效發展，提高患者滿意度。

四、工作作風：

本人盡管工作誠懇努力，但能力確實有限，除在科室有學術帶頭作用外，但筆耗不夠，科研能力不強，對下級醫師不能時時監督，工作也有拖沓現象，得過且過，本科的診療常規也建立不完善，許多方面存在欠缺，盡管本人也有意識，但因工作忙碌又常忽視，通過自查自糾，本人應高度注意，盡量減少錯誤，更加完善自己。在專業上應持續學習，溫故知新，不斷提高診療水平、管理能力。若不能勝任主任工作，亦應做一名患者需要的醫師，做到君子獨善其身，做一名有益社會的人。

醫療器械質量負責人工作總結 篇5

按照《區創建全國質量強市示范城市工作進展情況及20xx年工作安排》，XX區水利局嚴把工程質量，推進行業領域質量工作取得了卓著成效。

一是強化組織領導，確定工作開展方向。20xx年，成立了XX區水利局創建質量強市示范城市工作領導小組，設立了領導小組辦公室，制定了各成員科室工作職責和相關工作制度，編制了《XX區水利局創建全國質量強市示范城市工作實施方案》，根據業務工作推進水利特色質量工作。

二是筑牢行業質量防線，建設高質量工程。對本年度實施的農村飲水安全和河長制信息化建設等工程項目嚴格適應招投標流程，確保工程質量。明確水利工程各方主體的質量安全責任，對建設的工程進行了前期的.勘察、設計等工作，監理單位加強對工程的監理工作，落實了施工單位的主體責任;嚴格落實項目負責人責任，強化了項目負責人的質量安全責任，加大對工程的監督管理力度，保證施工工程高標準、高質量;嚴格落 實工程質量終身責任，將工程質量終身責任承諾、工程永久性負責標牌、質量信息檔案等制度作為重要部分進行驗收。

三是開展水利質量宣傳，增強質量建設工作影響。開展戶外宣傳，共制作城市質量精神宣傳看板5塊，橫幅3條，海報10余張。召開全體會議兩次，專題研討質量工作組織機構和實施方案，利用“進網格訪民生”和水法宣傳等機會向社區居民宣傳XX區質量工作成效，號召群眾廣泛參與到質量工作建設中。

醫療器械質量負責人工作總結 篇6

20xx年我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫療質量，合理收費，降低醫療費用為落腳點，努力為患者提供優質的醫療服務?，F將20xx年的醫療質量管理工作總結如下：

一、加強醫療質量管理，保證和提高醫療服務質量。

1、堅持對醫院各醫療科室進行定期醫療質量和醫療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫療缺陷，及時排查、消除醫療安全隱患，減少醫療事故爭議，杜絕醫療事故當作重中之重的工作來抓。

2、認真做好依法執業管理工作。做到了無執業資格醫師資格和執業護士資格人員嚴禁上崗。

3、嚴把醫療質量關，各科室嚴格執行各項規章制度，規范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉診制度，把醫療質量始終放在首位，堅決杜絕醫療事故的發生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。

4、加強醫療質量、醫療安全教育，組織全院職工學習《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》等相關法律法規，提高法律意識。

5、加強全院醫務人員的素質教育，樹立正確的人生觀、價值觀、職業道德觀。教育全院醫務人員要以病人為中心，以醫療質量為核心，改善服務態度，提高服務質量，減少醫療差錯的發生。做好繼續教育工作，有計劃的安排人員到上級醫院進修及參加市醫學會組織的短期培訓班，積極參與市衛生局組織的全科醫師培訓工作。定期開展業務學習，狠抓各類醫療文書及處方的規范書寫工作不放松。

二、加強醫院感染管理工作。

成立醫院感染管理領導小組，專人負責，責任到人，嚴格執行各項造作規程，保障醫療安全。定期進行醫院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫務人員認真學習《醫院感染管理辦法》和相關技術規范培訓工作，加強醫療廢物管理工作，加強醫院重點部門(注射室)的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染，保證患者醫療安全。

三、加強醫院臨床用藥管理。

對醫務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現象的'發生。

四、加強各類信息的報告、收集和分析。

組織全院醫務人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規定的傳染病。

20xx年，我們將及時整改存在的醫療缺陷，不斷提高醫療質量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

醫療器械質量負責人工作總結 篇7

工程系地產公司（業主）與工程有限公司（承包商）雙方于201年10月17日簽訂施工承包合同。該工程由委托有限公司負責實施。該工程總占地面積7104㎡，總建筑面積9551.21㎡，底層建筑面積848.01㎡，標準層建筑面積761.14m2，層高3.6m，總建筑標高46.8m。該辦公樓地上12層，局部13層，建筑結構為鋼筋混凝土獨立基礎、框架—局部剪力墻、現澆密肋梁加空心磚樓板。

作為公司在海外承接的首個高層房建項目，項目的建設并不順暢，受到了諸多因素的限制和影響。項目所處這個新生國家貧乏薄弱的市場環境，注定該項目的實施難度會超過其他市場，另外受到也業主方增層變更和與北蘇丹的南北邊界戰爭以及武裝政變等諸多不可控因素的影響，項目至今仍未完工。自今年4月份項目復工以來，在公司領導的關心下，項目領導和全體員工不畏險困，共同努力，主要進行了室外停車場部分區域的開挖回填和主樓室內外裝飾施工。施工過程中，項目部高度重視質量工作，堅持計劃、實施、檢查、處理循環工作方法，持續改進質量控制工作。

（一）質量管理工作目標、指標完成情況；

項目在開工伊始，就制定了質量工作的目標：產品質量一次性檢驗合格率90%以上，產品質量一次性交付合格率100%，顧客滿意，合同保證條款履約率100%。

項目部克服業主方供應部分裝飾材料到場延誤，幕墻缺少配件且部分尺寸與現場尺寸存在較大偏差等問題，經過項目全體人員共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分層壓實1318m，零星混凝土澆筑46.5方，女兒墻壓頂澆筑300米，鋼筋加工及安裝14噸，零星砌筑218㎡，外墻抹灰14314㎡，外墻面磚粘貼2462㎡，室內墻面瓷磚粘貼2215，室內地面瓷磚粘貼315㎡，室內墻面大理石粘貼712㎡，室內地面大理石粘貼320㎡，主體鋁合金窗安裝1630㎡，鋁合金幕墻安裝448㎡，樓梯間碳鋼扶手焊接190m，樓梯間瓷磚粘貼10層，樓梯間刮膩子3010平，L13鋼結構造型焊接2組，西側鋼結構焊接22個。

（二）質量管理工作采取的主要措施及取得的成績；

針對裝飾施工的特點，項目部結合工程承包合同、設計圖紙、公司和項目質量管理文件以及有關施工操作規程和技術標準，編制了項目裝飾施工質量控制文件，并向施工人員進行技術交底。在工作安排中，把質量目標要求層層分解，按質量計劃和實施步驟層層落實，一直落實到個人，使每一層次的職責、權限、資源分配以及保證質量的措施都予以明確；在施工過程中，重點檢查影響質量的控制節點，通過三檢制控制施工質量；對于施工中發現的問題，及時制定處理方案，指定專人按照制定的方案限時整改。

目前項目的質量工作基本達到預期目標，業主和監理方都比較滿意。

（三）質量管理工作中存在的.問題及改進措施；

目前質量管理工作中存在的問題主要表現在進場裝飾材料質量控制方面，諸如部分瓷磚尺寸不標準，表面不平整；部分大理石又明顯的麻點和膠粘補縫痕跡；部分鋁合金幕墻尺寸與現場實際尺寸存在較大偏差等。

由于上述主要裝飾材料均為業主方采購，且考慮到的實際情況，受工期成本等因素的制約，項目部經過同業主和監理方溝通，在進行裝飾材料安裝過程中，立足已到場裝飾材料，優先挑選質量瑕疵較小的材料進行安裝，在保證實用和安全的前提下，盡最大可能兼顧美觀。當然，挑選過程也給我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同業主和監理方保持溝通。

（四）下一年度質量管理工作的重點

下一年度質量管理工作的重點，善始善終的搞好主樓裝飾工作的質量把控，協調安排控制好室外附屬房屋和配套設施的施工，努力確保項目如期交工。

醫療器械質量負責人工作總結 篇8

醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。

我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。

這其中采購環節又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規范采購、使用行為。

一、醫療設備采購管理

1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。

2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。

4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。

5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。

7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的'前提下，低價中標。

二、醫用耗材采購與使用管理

1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。

4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。

5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。

《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。

《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

三、體會

1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

醫療器械質量負責人工作總結 篇9

根據省食品藥品監督管理局下發的《xx年全省醫療器械監管工作要點》（x食藥監械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發展觀為指導，以“創先爭優”活動為載體，不斷強化監管，優化服務，取得了積極成效，現總結報告如下。

一、我市醫療器械監管工作基本現狀

1-6月，我市醫療器械經營企業新增經營企業xx（批發企業新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫療器械生產企業xx家，其中三類生產企業x家，二類生產企業xx家，一類生產企業x家，主要生產產品為：三類，醫用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫用衛生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫艾灸器等。1-6月我市一類醫療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。

二、上半年醫療器械工作開展情況

1、開展高風險醫療器械專項檢查。根據全省食品藥品監管會議精神，和省局《xx年全省醫療器械監管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫療器械的專項檢查，旨在督促企業完善質量管理，嚴厲查處違法違規生產、經營行為，深化醫療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫療器械生產、經營企業的質量人員是否做到在職在崗、營業場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執行情況、進貨企業資質審查執行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發現的問題，我局及時下發責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫療器械的安全有效。

2、開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業專項整治行動，4月底，我局組織召開市區隱形眼鏡經營企業專項整治培訓會，就如何規范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區范圍內的隱形眼鏡經營企業進行了全面排查，重點對各企業供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業經營行為得到有效規范，各企業負責人的守法經營意識明顯提高。

3、開展分子篩制氧設備專項檢查。據省局《安徽省醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。

一是迅速摸底，全面排查。省局發布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。

二 是加強聯動，督促自查。落實聯絡員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時上報自查材料。

三是實地檢查，規范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫院進行現場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。

4. 推進醫療器械生產質量管理規范培訓。根據省局醫療器械生產質量規范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫療器械生產企業座談會，積極推進醫療器械生產質量管理規范認證工作，為規范的實施進行宣傳發動。通過此次會議，全面傳達了省局和國家局實施醫療器械生產質量管理規范的有關要求，并對醫療器械的產業現狀，未來的發展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進行逐條講解分析，向企業轉發了相關文件，要求各企業認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫療器械生產質量規范工作。

5.強化醫療器械不良事件監測。上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門聯動，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯系，保證不良事件監測信息及時傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫療器械不良事件

監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點，并對醫療器械不良事件監測系統網上報送具體方法進行了培訓，要求各單位一是全面推進不良事件監測網上報送工作，實現不良事件報告100%網上報送。

醫療器械質量負責人工作總結 篇10

在領導和同事的幫忙和指導下，在自身的努力下，不斷克服自己的弱點，擺正自己的位置，在工作中有明顯的進步。我深知，領導對我提出了很高的要求，崗位職責也要求我高一格、嚴一檔，來不得半點馬虎、出不得半點差錯，只有兢兢業業、扎扎實實，才能做到優質高效。時光飛逝，進入公司工作也已兩個多月就到年底了。經過在這幾個月的工作鍛煉中，得到了很多。在領導和同事的幫忙和指導下，在自身的努力下，不斷克服自己的弱點，擺正自己的位置，在工作中有明顯的進步。我深知，領導對我提出了很高的要求，崗位職責也要求我高一格、嚴一檔，來不得半點馬虎、出不得半點差錯，只有兢兢業業、扎扎實實，才能做到優質高效。

一、人力的合理安排和運用

作為食品公司的倉庫管理員，雖然技術性并不高，但需要勤勞，心細，作業強度大，體力要求比較高。隨著客戶的不斷進入，業務不斷增多，原本在人力方面就比較緊湊，這就要我們合理安排裝卸工人，做到在有限的人力上作合理的'安排，使每一作業盡量不受影響做到有條不紊。

二、人員的培訓和提高

雖然裝卸工人的工作比較簡單，但為了作業的不斷提高，我們也要不斷提醒他們現場作業的規定，及領導對我們的要求，這樣有利于我們對倉庫的管理，理貨，配貨等作業。他們的作業效率也會有所提高的。

三、貨物的管理

要做好倉庫的管理，貨物的入出庫作業，日常保管，倉庫清理工作，把好庫存數量的管理，防止不必要的損耗的發生，有效的利用庫存區面積。

A：易拿，易放，易看，易點的堆積方式。

B：貨物堆放不要超高堆放，要注意距離。

C：貨物入出時做好記錄。

D：對于頻繁進出庫的貨物和小件的貨物應多盤點這樣減少庫存差異。

E：持續倉庫的整潔，地面的清潔，通道的順暢

四、衛生工作

倉庫作業量大，容易積累灰塵，所以每一天要清理倉庫，清潔地面，持續衛生。創造一個整潔的倉庫，在良好衛生的工作環境下工作。

五、自我學習和總結

每一天的工作中都有很多問題發生，我們要善于發現問題，把握問題，并在第一時間去解決，來提升自身的業務潛力。

這也要求我們不斷的學習，提升，學習業務知識和掌握專業技能；交流，了解，吸取他們的經驗；學習倉儲保管，貨物記帳等業務知識，這是我還有所欠缺的。

總的來說，由于本人工作經驗不多，潛力還有欠缺。雖然敢打敢拼，能勝任本職工作，但主要還是由于“強將手下無弱兵”，受益于身處這樣一個優秀的團隊，在鞭策中得到了磨礪；今后在工作中，需要進一步增強開拓創新精神，磨練意志，提高執行力，生活上更嚴格自律，學習上加強財經專業素養，在上級的正確領導下，堅決貫徹落實上級指示精神和工作部署，努力拼搏，扎實工作，以更好的質量、更高的效率、更扎實的作風做好本職工作，為我們這個光榮的群眾、輝煌的事業做出應有的貢獻。

醫療器械質量負責人工作總結 篇11

工程系地產公司（業主）與工程有限公司（承包商）雙方于20xx年10月17日簽訂施工承包合同。該工程由委托有限公司負責實施。該工程總占地面積7104㎡，總建筑面積9551.21㎡，底層建筑面積848.01㎡，標準層建筑面積761.14㎡，層高3.6m，總建筑標高46.8m。該辦公樓地上12層，局部13層，建筑結構為鋼筋混凝土獨立基礎、框架—局部剪力墻、現澆密肋梁加空心磚樓板。

作為公司在海外承接的首個高層房建項目，項目的建設并不順暢，受到了諸多因素的限制和影響。項目所處這個新生國家貧乏薄弱的市場環境，注定該項目的實施難度會超過其他市場，另外受到也業主方增層變更和與北蘇丹的南北邊界戰爭以及武裝政變等諸多不可控因素的影響，項目至今仍未完工。

自今年4月份項目復工以來，在公司領導的關心下，項目領導和全體員工不畏險困，共同努力，主要進行了室外停車場部分區域的開挖回填和主樓室內外裝飾施工。施工過程中，項目部高度重視質量工作，堅持計劃、實施、檢查、處理循環工作方法，持續改進質量控制工作。

（一）質量管理工作目標、指標完成情況；

項目在開工伊始，就制定了質量工作的目標：產品質量一次性檢驗合格率90%以上，產品質量一次性交付合格率100%，顧客滿意，合同保證條款履約率100%。

項目部克服業主方供應部分裝飾材料到場延誤，幕墻缺少配件且部分尺寸與現場尺寸存在較大偏差等問題，經過項目全體人員共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分層壓實1318m，零星混凝土澆筑46.5方，女兒墻壓頂澆筑300米，鋼筋加工及安裝14噸，零星砌筑218㎡，外墻抹灰14314㎡，外墻面磚粘貼2462㎡，室內墻面瓷磚粘貼2215，室內地面瓷磚粘貼315㎡，室內墻面大理石粘貼712㎡，室內地面大理石粘貼320㎡，主體鋁合金窗安裝1630㎡，鋁合金幕墻安裝448㎡，樓梯間碳鋼扶手焊接190m，樓梯間瓷磚粘貼10層，樓梯間刮膩子3010平，L13鋼結構造型焊接2組，西側鋼結構焊接22個。

（二）質量管理工作采取的主要措施及取得的成績；

針對裝飾施工的特點，項目部結合工程承包合同、設計圖紙、公司和項目質量管理文件以及有關施工操作規程和技術標準，編制了項目裝飾施工質量控制文件，并向施工人員進行技術交底。

在工作安排中，把質量目標要求層層分解，按質量計劃和實施步驟層層落實，一直落實到個人，使每一層次的`職責、權限、資源分配以及保證質量的措施都予以明確；在施工過程中，重點檢查影響質量的控制節點，通過三檢制控制施工質量；對于施工中發現的問題，及時制定處理方案，指定專人按照制定的方案限時整改。

目前項目的質量工作基本達到預期目標，業主和監理方都比較滿意。

（三）質量管理工作中存在的問題及改進措施；

目前質量管理工作中存在的問題主要表現在進場裝飾材料質量控制方面，諸如部分瓷磚尺寸不標準，表面不平整；部分大理石又明顯的麻點和膠粘補縫痕跡；部分鋁合金幕墻尺寸與現場實際尺寸存在較大偏差等。

由于上述主要裝飾材料均為業主方采購，且考慮到的實際情況，受工期成本等因素的制約，項目部經過同業主和監理方溝通，在進行裝飾材料安裝過程中，立足已到場裝飾材料，優先挑選質量瑕疵較小的材料進行安裝，在保證實用和安全的前提下，盡最大可能兼顧美觀。當然，挑選過程也給我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同業主和監理方保持溝通。

（四）下一年度質量管理工作的重點

下一年度質量管理工作的重點，善始善終的搞好主樓裝飾工作的質量把控，協調安排控制好室外附屬房屋和配套設施的施工，努力確保項目如期交工。

醫療器械質量負責人工作總結 篇12

隨著醫療器械行業的快速發展，醫療器械質管部作為行業的重要組成部分，承擔著保障醫療器械質量和安全的重要任務。在過去一年中，我們醫療器械質管部全體員工認真貫徹國家有關法律法規和行業標準，不斷加強自身建設，提高管理水平，確保了醫療器械的質量和安全。

一、質量管理

1、加強對醫療器械的研發、生產、流通等各個環節的質量監管，確保醫療器械的質量安全。

2、積極推進醫療器械生產企業的自我管理，督促企業落實質量責任，提高產品質量。

3、加強醫療器械生產企業的GMP認證管理，嚴格執行GMP標準，確保生產過程的規范化和標準化。

二、風險防控

1、積極開展醫療器械安全監測和評估工作，及時發現和解決醫療器械質量問題。

2、加強對醫療器械注冊、生產、流通等環節的.風險評估和監控，確保醫療器械的安全性和有效性。

3、加強與醫療機構的溝通和協作，建立完善的醫療器械安全風險防控機制。

三、質量改進

1、加強對醫療器械質量問題的調查和分析，制定改進方案，并持續跟蹤和評估改進效果。

2、積極推進醫療器械標準化建設，提高產品質量和市場競爭力。

3、加強員工培訓和技術交流，提高管理水平和技術能力。

通過全體員工的不懈努力，我們醫療器械質管部在過去一年中取得了顯著的成績，但也面臨著一些新的挑戰。在新的一年中，我們將繼續加強自身建設，提高管理水平，積極應對新形勢下的質量管理和風險防控工作，為保障醫療器械的質量和安全作出更大的貢獻。